| 备案号 | 鲁备2024037561 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号 |
| 上市许可持有人 | 山东鲁宁药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-27 |
| 备注 | 已备案 |
山东鲁宁药业有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20233017）；
已于2024-09-27进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
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批准日期:2025-09-19
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批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
其他产品
Y20210000671
批准日期:2024-12-12
1、本品的生产企业的地址名称由“东营市广饶县綦公路以北，永安路以东”变更为“山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号”，实际地址未发生变更。标签的生产企业的地址名称进行相应修订。
2、本品有效期由24月延长至36月。
国药准字H37023164 国药准字H20233017 国药准字H37023165 国药准字H37023569 国药准字H20003571
批准日期:2023-11-30
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒等5个品种的上市许可持有人和生产企业的地址名称由“东营市广饶县綦公路以北，永安路以东”变更为“山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号”，实际地址未发生变更；说明书和/或标签的上市许可持有人和生产企业的地址名称进行相应修订。品种包括：庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒（国药准字H37023164）、他达拉非片（国药准字H20233017）、磺啶冰黄片（国药准字H37023165）、肝素钠含片（国药准字H37023569）、溶菌酶含片（国药准字H20003571）。
国药准字H37023164
批准日期:2017-05-08
同意增加庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因生产厂家：重庆西南制药二厂有限责任公司，增加维生素B12生产厂家：宁夏金维制药股份有限公司。
