| 备案号 | 赣备2024048023 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用奥美拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区湖边大道209号 |
| 上市许可持有人 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区湖边大道209号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-12 |
| 备注 | 已备案 |
江西赣南海欣药业股份有限公司生产的注射用奥美拉唑钠（批号：国药准字H20056913）；
已于2024-12-12进行备案
注射用奥美拉唑钠
其他厂家
国药准字H20054388 国药准字H20054389 国药准字H20067707
批准日期:2025-09-15
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批准日期:2025-09-10
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其他产品
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批准日期:2025-04-24
根据国家药监局《关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告》(2024年第72号) 要求修订氨甲环酸注射液药品说明书、包装标签【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】项。
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批准日期:2025-04-23
根据《中国药典》2020年版二部辅酶Q10注射液英文名“Ubidecarenone Injection”，更正药品注册批准文件载明的药品名称英文名。药品名称英文名由“Coenzyme Q10 Injection”更正为“Ubidecarenone Injection”。
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批准日期:2025-02-10
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