| 备案号 | 晋备2024049159 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用甲磺酸左氧氟沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省晋城城区王台 |
| 上市许可持有人 | 晋城海斯制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省晋城城区王台 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-16 |
| 备注 | 已备案 |
晋城海斯制药有限公司生产的注射用甲磺酸左氧氟沙星（批号：国药准字H20060544）；
已于2024-12-16进行备案
注射用甲磺酸左氧氟沙星
其他厂家
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批准日期:2024-12-03
1、变更生产场地：甲磺酸左氧氟沙星在九车间原料药合成线、原料药精烘包Ⅰ线基础上，九车间原料药合成线不变，增加九车间原料药精烘包Ⅱ线；
2、变更生产工艺：增加双锥真空干燥机、称重分装机。
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批准日期:2024-10-21
注射用法莫替丁增加低硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商：山东力诺特种玻璃股份有限公司（登记号：B20190008019，与制剂共同审评审批结果“A”）
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变更依达拉奉生产场地：依达拉奉生产场地由“山西省晋城城区王台”变更为“山西省晋城城区北石店镇窑头村东”，同时对包装标签生产地址进行相应修订。
