| 备案号 | 国备2024002675 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左乙拉西坦片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Levetiracetam Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | UCB Pharma S.A. |
| 生产企业地址 | Chemin du Foriest, B-1420 Braine I’ Alleud, Belgium |
| 上市许可持有人 | UCB Pharma S.A. |
| 上市许可持有人（英文） | UCB Pharma S.A. |
| 上市许可持有人地址 | Allee de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium |
| 境外生产药品注册代理机构 | 优时比贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号317室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-05 |
| 备注 | 已备案 |
UCB Pharma S.A.生产的左乙拉西坦片（批号：国药准字HJ20160250）；
已于2024-12-05进行备案
左乙拉西坦片
其他厂家
国药准字H20193286
批准日期:2025-08-11
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