| 备案号 | 国备2025001551 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉考沙胺注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lacosamide Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | UCB Pharma S.A. |
| 生产企业地址 | Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium |
| 上市许可持有人 | UCB Pharma SA |
| 上市许可持有人（英文） | UCB Pharma SA |
| 上市许可持有人地址 | Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium |
| 境外生产药品注册代理机构 | 神基（珠海）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-25 |
| 备注 | 已备案 |
UCB Pharma S.A.生产的拉考沙胺注射液（批号：国药准字HJ20190060）；
已于2025-06-25进行备案
拉考沙胺注射液
其他厂家
国药准字H20243767
批准日期:2025-09-22
国药准字H20223493
批准日期:2025-08-28
国药准字H20253469
批准日期:2025-08-25
国药准字H20203549
批准日期:2025-06-05
国药准字H20253468
批准日期:2025-04-14
其他产品
H20160251
批准日期:2024-12-05
注册代理机构由原“优时比（珠海）制药有限公司，注册地址：珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区”变更为“优时比贸易（上海）有限公司，注册地址：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号317室”。
