| 备案号 | 辽备2024042822 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 痢特敏片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 辽宁省鞍山市铁西区双台路14号、16号 |
| 上市许可持有人 | 鞍山制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辽宁省鞍山市铁西区双台路14号、16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 备注 | 已备案 |
鞍山制药有限公司生产的痢特敏片（批号：国药准字Z21020842）；
已于2024-11-05进行备案
其他产品
国药准字Z21021663
批准日期:2025-09-19
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
国药准字Z21020830
批准日期:2025-04-07
根据“国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)”及“附件2 天麻胶囊、天麻片说明书修订要求”，对我公司天麻胶囊说明书和标签进行修订。
国药准字Z20194013
批准日期:2024-10-24
变更药品生产场地：我公司心血宁片原生产地址为“山西省万荣县宝鼎南路”（生产企业：朗致集团双人药业有限公司）和“辽宁省鞍山市铁西区双台路14号、16号”（生产企业：鞍山制药有限公司），根据公司产品发展规划，现核减心血宁片的生产地址“山西省万荣县宝鼎南路”（生产企业：朗致集团双人药业有限公司）。
国药准字Z21020846
批准日期:2024-09-11
根据“国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）”及“附件3 银黄口服制剂说明书修订要求”修订银黄口服液说明书，修订内容如下：
一、【不良反应】项增加：
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等，有严重过敏反应个案报告。
二、【禁忌】项增加：
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项修订为：
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性和温补性中药。
3.脾胃虚寒症见有大便溏者慎用，且应当在医师指导下服用。
4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用，且应当在医师指导下服用。
5.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
6.按照本品说明书用法用量服用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。
7.扁桃体有化脓或者发热体温超过38.5℃的患者应当去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解，或者症状加重，或者出现新的症状，应当去医院就诊。
9.过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。
