| 备案号 | 粤备2024046300 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 羧甲司坦口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 |
| 上市许可持有人 | 广东华南药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-28 |
| 备注 | 已备案 |
广东众生药业股份有限公司生产的羧甲司坦口服溶液（批号：国药准字H20247266）；
已于2024-11-28进行备案
羧甲司坦口服溶液
其他厂家
国药准字H20254662
批准日期:2025-08-11
国药准字H20073854
批准日期:2025-07-18
国药准字H20254260
批准日期:2025-07-07
国药准字H20253645
批准日期:2025-07-01
国药准字H20234112
批准日期:2025-05-26
其他产品
国药准字B20020783
批准日期:2025-07-24
1.本品依据国家药品标准(修订)颁布件（批件号：ZGB2025-7），规格规范为“每1ml相当于饮片0.315g”，并对说明书及包装标签作相应修订。
2.本品依据药品再注册批准通知书（通知书编号：2024R008669）要求，恢复生产上市。
国药准字H20178006
批准日期:2025-07-09
根据《2025年兴奋剂目录》和《反兴奋剂条例》规定，马来酸噻吗洛尔滴眼液药品说明书增加“运动员慎用”字样警示语，其他内容不变。
