| 备案号 | Y晋备2024042585 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 异烟肼 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-03 |
| 备注 | 已备案 |
云鹏医药集团有限公司生产的异烟肼（批号：Y20210000772）；
已于2024-12-03进行备案
异烟肼
其他厂家
Y20180001612
批准日期:2025-03-12
国药准字H11021559
批准日期:2024-07-16
Y20180001612
批准日期:2023-08-22
国药准字H33021121
批准日期:2014-11-13
其他产品
国药准字H20123416
批准日期:2025-09-05
申请该药品有效期由18个月变更为24个月，并对变更有效期后的药品说明书备案。本品于2025年02月21日通过仿制药一致性评价，同时申请在说明书、包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识，并根据本品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00712）附件布洛芬缓释胶囊说明书内容进行修订。
