| 备案号 | 浙备2024039900 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左乙拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省义乌市佛堂镇双峰路15号 |
| 上市许可持有人 | 浙江华义制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省义乌市佛堂镇双峰路15号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-17 |
| 备注 | 已备案 |
浙江华义制药有限公司生产的左乙拉西坦片（批号：国药准字H20223279）；
已于2024-10-17进行备案
左乙拉西坦片
其他厂家
国药准字H20193286
批准日期:2025-08-11
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批准日期:2025-06-03
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其他产品
Y20200001281
批准日期:2025-09-04
根据《中国药典》2025年版及《国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》（2025年第32号）的要求，变更注册标准：（1）在原标准规定范围内收紧叔丁醇的限度;（2）注册标准中药典年份的文字性描述文字描述更新为2025年版药典年份。
