| 备案号 | Y国备2024002554 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 瑞舒伐他汀钙 |
| 英文名称/拉丁名称 | Rosuvastatin Calcium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sun Pharmaceutical Industries Limited |
| 生产企业地址 | Village Toansa, Post Office Rail Majra, District S.B.S.Nagar (Nawanshahar) -144533, Punjab, India |
| 上市许可持有人 | Sun Pharmaceutical Industries Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Sun Pharmaceutical Industries Limited |
| 上市许可持有人地址 | Village Toansa, Post Office Rail Majra, District S.B.S.Nagar (Nawanshahar) -144533, Punjab, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 天津市捷安凯医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津滨海高新区华苑产业区工华道2号天津国际珠宝城1号楼-1-1402 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-11-16 |
| 备注 | 已备案 |
Sun Pharmaceutical Industries Limited生产的瑞舒伐他汀钙（批号：Y20210000168）；
已于2024-11-16进行备案
瑞舒伐他汀钙
其他厂家
Y20210000578
批准日期:2025-07-15
Y20190000940
批准日期:2025-05-23
Y20190021369
批准日期:2025-04-15
Y20210000015
批准日期:2025-03-14
Y20230000714
批准日期:2025-02-13
其他产品
H20181097
批准日期:2023-12-20
1. 将1.5mg重酒石酸卡巴拉汀胶囊标签（小盒与铝箔）的“进口药品注册证号：H20181097”更新为“【批准文号】国药准字HJ20181097”。2. 将说明书中【进口药品注册证号】项更新为“【批准文号】1.5mg：国药准字HJ20181097; 3.0mg：国药准字HJ20181098”；删除规格项下“4.5mg”；并相应更新说明书的修订日期。3. 将本品标签的一维条形码的文字部分由“中国药品电子监管码”改为“药品追溯码”。
