| 备案号 | 渝备2024040584 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸帕珠沙星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市南岸区玉马路99号 |
| 上市许可持有人 | 重庆莱美药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市南岸区玉马路99号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-22 |
| 备注 | 2025年01月09日，撤销备案 |
重庆莱美药业股份有限公司生产的甲磺酸帕珠沙星注射液（批号：国药准字H20052006）；
已于2024-10-22进行备案
甲磺酸帕珠沙星注射液
其他厂家
国药准字H20061006
批准日期:2023-05-04
国药准字H20090296
批准日期:2022-11-25
国药准字H20051829
批准日期:2022-06-24
国药准字H20060940
批准日期:2021-06-08
国药准字H20100176
批准日期:2021-04-22
其他产品
国药准字H20061031
批准日期:2025-08-19
根据《国家药监局关于修订相关斑螯酸钠注射剂说明书的公告（2025年第56号）》的相关要求，修订说明书中【不良反应】、【禁忌】、【药物过量】项；修订标签中【不良反应】、【禁忌】项。
国药准字H20080222
批准日期:2025-07-30
收到替米沙坦片增加“江苏中邦制药有限公司”为原料药供应厂家的补充申请备案，抽检试制样品一批经重庆市药品检验所检验符合规定，同意备案。
国药准字H20043359
批准日期:2025-06-27
克林霉素磷酸酯注射液有效期由“18个月”变更为“24个月”,并根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》（2018年第24号附件2）的相关要求，对说明书及标签增加“通过一致性评价”标识。
