| 备案号 | 桂备2024041899 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿清热止咳合剂（小儿清热止咳口服液） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西梧州市钱鉴路大冲里18号 |
| 上市许可持有人 | 瑞福祥药业（广西）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西梧州市钱鉴路大冲里18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 备注 | 已备案 |
瑞福祥药业（广西）有限公司生产的小儿清热止咳合剂（小儿清热止咳口服液）（批号：国药准字Z20054651）；
已于2024-11-04进行备案
其他产品
国药准字Z20025097
批准日期:2025-07-31
一、说明书
1、版面：重新设计图案、颜色。
2、文字：文字内容无修改。
二、内标签
1、版面：重新设计图案、颜色。
2、文字：文字内容无修改。
三、外标签
1、版面：重新设计图案、颜色。
2、文字：外标签标注新增包装规格150g×3瓶。
国药准字B20020810
批准日期:2025-07-31
修订内容如下：
一、说明书
文字和图案无变更。
二、 内标签
文字和图案无变更。
三、 外标签
文字无变更，增加药品追溯码。
国药准字B20020811
批准日期:2025-04-24
修订内容如下：
一、说明书
1.版面：版面重新设计。
2.增加包装规格：10ml×6支/盒。
二、内标签
1. 版面：重新设计。
（详见附件）
三、外标签
1. 版面：重新设计。
2. 文字：无变更。
3. 增加包装规格：10ml×6支/盒。
国药准字Z20054651
批准日期:2024-04-18
一、说明书修订内容
1.版面：重新设计图案、颜色。
2.增加包装规格：
10ml×9支/盒；10ml×14支/盒。
二、内标签修订说明
1. 版面：重新设计。
三、外标签修订说明
1. 版面：重新设计。
2. 增加包装规格：10ml×9支/盒；10ml×14支/盒。
国药准字Z20054651
批准日期:2024-02-29
一、说明书修订说明
1.版面：重新设计图案、颜色。
2.文字：文字内容无修改。
二、内标签
1. 版面：版面重新设计。
2. 文字：
① 删除：“功能主治”、“用法用量”。
② 增加：“规格”、“有效期”。
三、外标签
1. 包装盒版面：版面重新设计。
2. 包装盒文字：文字内容无修改。
