| 备案号 | 苏备2024043978 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京经济技术开发区恒竞路28号 |
| 上市许可持有人 | 南京优科制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区恒竞路28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-14 |
| 备注 | 已备案 |
南京优科制药有限公司生产的注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（批号：国药准字H20210044）；
已于2024-11-14进行备案
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
其他厂家
国药准字H20210045
批准日期:2025-07-22
国药准字H20243263
批准日期:2024-07-16
国药准字号H20210045
批准日期:2023-12-29
其他产品
国药准字H20234289
批准日期:2025-08-30
根据质量标准YBH14492023对本品进行了长期稳定性考察，目前已完成20210301批、20210302批和20210303批36个月长期稳定性考察，各项检测数据符合标准要求，说明本品36个月质量稳定，因此拟将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20213368
批准日期:2025-07-31
根据质量标准YBH05132021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案标准要求，说明本品24个月质量稳定，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20244045
批准日期:2024-12-23
根据氯维地平乳状注射液（50ml:25mg）质量标准YBH11242024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品效期由24个月变更为36个月
