| 备案号 | 苏备2024050195 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯维地平乳状注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区长芦街道崇福路 310号 |
| 上市许可持有人 | 南京优科制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区恒竞路28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-23 |
| 备注 | 已备案 |
南京优科制药有限公司生产的氯维地平乳状注射液（批号：国药准字H20244045）；
已于2024-12-23进行备案
其他产品
国药准字号H20210044
批准日期:2025-09-10
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(1.17g)于2021年10月22号获得药品注册证书（编号：2021S01059）及附件（含药品说明书），同时我司该产品2.34g规格也于2021年10月22号获得药品注册证书(编号: 2021S01060)，故1.17g规格与2.34g规格为同一套附件，因药品注册证书不同，现申请将两个规格所用商标名分开，2.34g规格商标名为百多力BAIDUOLI，1.17g规格商标名为百士优BAISHIYOU；同时将本品说明书中[规格][有效期][批准文号] 项中2.34g规格相关内容删去，变更商标名：由百多力BAIDUOLI变更为百士优BAISHIYOU。
国药准字H20234289
批准日期:2025-08-30
根据质量标准YBH14492023对本品进行了长期稳定性考察，目前已完成20210301批、20210302批和20210303批36个月长期稳定性考察，各项检测数据符合标准要求，说明本品36个月质量稳定，因此拟将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20213368
批准日期:2025-07-31
根据质量标准YBH05132021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案标准要求，说明本品24个月质量稳定，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
