| 备案号 | 苏备2024044800 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸多巴酚丁胺注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 无锡市滨湖区马山霞光路12号（马山镇工业园区内） |
| 上市许可持有人 | 无锡凯夫制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 无锡市滨湖区马山霞光路12号（马山镇工业园区内） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-18 |
| 备注 | 已备案 |
无锡凯夫制药有限公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液（批号：国药准字H20247265）；
已于2024-11-18进行备案
盐酸多巴酚丁胺注射液
其他厂家
国药准字H20249204
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其他产品
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根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号），对说明书中【不良反应】不常见下增加“艰难梭菌相关性腹泻”，【注意事项】增加“氯吡格雷”相关描述。
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批准日期:2024-12-25
根据《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》》《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》要求，变更本品生产工艺中的冻干设备。
