| 备案号 | 鄂备2024037040 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸曲马多注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省潜江市章华南路特1号 |
| 上市许可持有人 | 湖北潜江制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省潜江市章华南路特1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-27 |
| 备注 | 已备案 |
湖北潜江制药股份有限公司生产的盐酸曲马多注射液（批号：国药准字H10980060）；
已于2024-09-27进行备案
盐酸曲马多注射液
其他厂家
见附件
批准日期:2025-07-25
国药准字H20023785
批准日期:2025-03-11
国药准字H20237123
批准日期:2025-01-06
国药准字H20023537
批准日期:2024-12-10
国药准字H10800001
批准日期:2024-08-05
其他产品
国药准字H20249406
批准日期:2025-09-22
根据国家药品监督管理局批准的药品注册证书（编号2024S02808）及附件、药品说明书和标签管理规定(局令第24号)，在包装标签、说明书上增加“通过一致性评价”的标识。
国药准字H10950211
批准日期:2025-03-21
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由宜昌三峡制药有限公司变更为湖北潜江制药股份有限公司;生产企业地址由湖北省宜昌市东山经济开发区大连路变更为湖北省潜江市章华南路特1号
H20040736
批准日期:2024-06-24
同意该品种在原有包装规格的基础上增加包装规格：12片×1管/盒，18片×1管/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
