| 备案号 | 鄂备2024041579 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸环丙沙星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省潜江市章华南路特1号 |
| 上市许可持有人 | 宜昌三峡制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省宜昌市点军区紫阳路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-28 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
湖北潜江制药股份有限公司生产的盐酸环丙沙星注射液（批号：国药准字H10950211）；
已于2024-10-28进行备案
其他产品
国药准字H20249406
批准日期:2025-09-22
根据国家药品监督管理局批准的药品注册证书（编号2024S02808）及附件、药品说明书和标签管理规定(局令第24号)，在包装标签、说明书上增加“通过一致性评价”的标识。
H20040736
批准日期:2024-06-24
同意该品种在原有包装规格的基础上增加包装规格：12片×1管/盒，18片×1管/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
