| 备案号 | 苏备2024041765 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非那雄胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区新科三路18号 |
| 上市许可持有人 | 南京海鲸药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市江北新区新科二路23号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-01 |
| 备注 | 已备案 |
南京海鲸药业股份有限公司生产的非那雄胺片（批号：国药准字H20050260）；
已于2024-11-01进行备案
非那雄胺片
其他厂家
国药准字H20030951
批准日期:2025-09-15
国药准字H20255064
批准日期:2025-09-12
国药准字H20070146
批准日期:2025-09-02
国药准字H20051921
批准日期:2025-08-21
国药准字H20233730
批准日期:2025-08-15
其他产品
国药准字H20080660
批准日期:2025-05-29
本品上市许可持有人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B401号”变更为“广州市黄埔区掬泉路3号H栋404房H栋405房H栋406房H栋407房H栋408房”。
国药准字H32023838
批准日期:2025-04-01
根据国家药监局国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号），将本品执行标准由“《中国药典》2020年版二部”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”。
国药准字H20051790
批准日期:2024-12-27
2024年07月16日取得药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B03277），同意本品在原批准10ml:10mg规格基础上：增加5ml: 5mg规格（核发药品批准文号：国药准字H20247166，说明书、包装标签按所附执行。其他执行原批准信息）。根据己批准的药品说明书修改盐酸班布特罗口服溶液，规格：10ml:10mg的包装标签。
