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备案号 沪备2024037385
药品通用名称 注射用盐酸苯达莫司汀
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏大丰盐土大地海洋生物产业科技园
上市许可持有人 上海创诺制药有限公司
上市许可持有人地址 上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号
备案内容 暂无权限
备案机关 上海市药品监督管理局
备案日期 2024-10-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用盐酸苯达莫司汀备案及生产企业信息

江苏诚康药业有限公司生产的注射用盐酸苯达莫司汀(批号:国药准字H20244529); 已于2024-10-10进行备案
注射用盐酸苯达莫司汀
其他厂家
国药准字H20253886
批准日期:2025-05-12
国药准字H20227059
批准日期:2023-11-28
H20180087
批准日期:2023-02-28
国药准字H20213521
批准日期:2022-11-29
国药准字H20213967
批准日期:2022-11-17
江苏诚康药业有限公司
其他产品
国药准字H20223906
批准日期:2025-08-27
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由西南药业股份有限公司;江苏诚康药业有限公司变更为江苏诚康药业有限公司;生产企业地址由重庆市沙坪坝区大星桥21号;江苏大丰盐土大地海洋生物产业科技园变更为江苏大丰盐土大地海洋生物产业科技园
国药准字H20258062
批准日期:2025-08-22
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识
国药准字H20249585
批准日期:2025-07-11
在本品说明书与包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253379
批准日期:2025-05-20
申请备案本品有效期变更为24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20234508
批准日期:2025-03-28
将本品有效期由24个月变更至36个月,说明书和标签做相应修订。
发布