| 备案号 | 鲁备2025026797 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸阿伐曲泊帕片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏大丰盐土大地海洋生物产业科技园 |
| 上市许可持有人 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 淄博市高新技术产业开发区化工区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-11 |
| 备注 | 已备案 |
江苏诚康药业有限公司生产的马来酸阿伐曲泊帕片（批号：国药准字H20249585）；
已于2025-07-11进行备案
马来酸阿伐曲泊帕片
其他厂家
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由西南药业股份有限公司；江苏诚康药业有限公司变更为江苏诚康药业有限公司;生产企业地址由重庆市沙坪坝区大星桥21号；江苏大丰盐土大地海洋生物产业科技园变更为江苏大丰盐土大地海洋生物产业科技园
国药准字H20253379
批准日期:2025-05-20
申请备案本品有效期变更为24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
