西咪替丁备案及生产企业信息

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说明书

江苏正济药业股份有限公司生产的西咪替丁（批号：Y20210001239）；已于2024-10-14进行备案

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西咪替丁

其他厂家

万邦德制药集团有限公司

国药准字H33021310/Y20190003606

批准日期:2022-05-13

东港市宏达制药有限公司

国药准字H21020628

批准日期:2015-12-02

无锡市凯利药业有限公司

国药准字H32024560

批准日期:2013-02-25

浙江万邦药业有限公司

国药准字H33021310

批准日期:2010-12-27

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江苏正济药业股份有限公司

其他产品

富马酸伏诺拉生

Y20230000398

批准日期:2025-03-07

根据富马酸伏诺拉生（YBY76212024）标准制定的长期稳定性考察方案，已完成24个月长期稳定性试验，稳定性结果符合方案要求，现将本品的有效期由18个月变更为24个月。

罗沙司他

Y20230000769

批准日期:2025-03-04

根据罗沙司他（YBY61232025）标准制定的长期稳定性考察方案，已完成24个月长期稳定性试验，稳定性结果符合方案要求，现将本品的有效期由18个月变更为24个月。

法莫替丁

国药准字H20054331/Y20190004431

批准日期:2024-09-04

根据法莫替丁（《中国药典》2020年版二部，【检查】项下残留溶剂项按YBH08022005【检查】项下的乙醇项执行）标准制定的长期稳定性考察方案，已完成36个月长期稳定性试验，稳定性结果符合方案要求，现将本品的有效期由24个月变更为36个月。

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