| 备案号 | 鲁备2024040483 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号 |
| 上市许可持有人 | 山东齐都药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省淄博市临淄区宏达路17号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 备注 | 已备案 |
山东朗诺制药有限公司生产的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）（批号：国药准字H20244868）；
已于2024-10-24进行备案
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）
其他厂家
国药准字H20233020
批准日期:2025-08-08
国药准字H20244533
批准日期:2024-09-05
国药准字H20213132
批准日期:2022-08-15
其他产品
国药准字H20254991 国药准字H20254992
批准日期:2025-08-27
按照《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2017年第100号）》，本品（达可替尼片，规格：45mg，批准文号：国药准字H20254991；规格：15mg，批准文号：国药准字H20254992)说明书和标签增加一致性评价标识，其他内容与批准的说明书及标签一致。
