| 备案号 | 京备2024041634 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 己酮可可碱注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号 |
| 上市许可持有人 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-30 |
| 备注 | 已备案 |
华夏生生药业（北京）有限公司生产的己酮可可碱注射液（批号：国药准字H20249102）；
已于2024-10-30进行备案
己酮可可碱注射液
其他厂家
国药准字H20254558
批准日期:2025-09-22
国药准字H20249021
批准日期:2025-09-21
国药准字H20247107
批准日期:2025-08-11
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批准日期:2025-07-31
国药准字H20243869
批准日期:2025-07-30
其他产品
国药准字H20255198
批准日期:2025-09-22
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在吗啉硝唑氯化钠注射液（国药准字H20255198）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20255335
批准日期:2025-09-18
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在复方磺胺甲噁唑注射液（国药准字H20255335）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20255277
批准日期:2025-09-18
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在复方氨基酸（15）双肽（2）注射液（国药准字H20255277）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20249002
批准日期:2025-09-08
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在盐酸艾司洛尔注射液（国药准字H20249002）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20255242
批准日期:2025-09-08
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在盐酸肾上腺素注射液（国药准字H20255242）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
