| 备案号 | 京备2025038407 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸肾上腺素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号 |
| 上市许可持有人 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
华夏生生药业（北京）有限公司生产的盐酸肾上腺素注射液（批号：国药准字H20255242）；
已于2025-09-08进行备案
盐酸肾上腺素注射液
其他厂家
国药准字H20254338
批准日期:2025-08-28
国药准字H23023237
批准日期:2025-08-21
国药准字H20254794
批准日期:2025-07-23
国药准字H33021601
批准日期:2025-07-08
国药准字H41021054
批准日期:2025-05-30
其他产品
国药准字H20255198
批准日期:2025-09-22
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在吗啉硝唑氯化钠注射液（国药准字H20255198）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20255335
批准日期:2025-09-18
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在复方磺胺甲噁唑注射液（国药准字H20255335）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20255277
批准日期:2025-09-18
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在复方氨基酸（15）双肽（2）注射液（国药准字H20255277）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20249002
批准日期:2025-09-08
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在盐酸艾司洛尔注射液（国药准字H20249002）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20233185
批准日期:2025-09-05
本品（生产场地：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号（3车间水针线））变更内容如下：（1）生产批量变更为1070L/批。（2）生产设备变更：①新增两台同型号生产能力为1219L配液罐，各附带两个过滤器(一级0.45μm和二级0.22μm）。新增过滤器滤芯厂家：无锡零界净化设备股份有限公司。②在原水浴灭菌器（设备型号：ASMDE-2.5）基础上新增一台水浴灭菌器（设备型号：WASB-H-6000D）。③灯检台（人工灯检）变更为自动灯检检漏一体机（设备型号：AILM80）。（3）关联工艺参数变更：①配制投料开始至灌装结束总时间变更为不得超过（≤）20小时。②药液灌装开始时间至第二亚批灭菌升温开始总时间变更为不得超过（≤）16小时。③灭菌由一柜变更为两柜（A、B两个亚批）；装载方式由“（17行×20支）/盘×9盘/层×6层/车×2车/柜=36720支”变更为“399支/盘×9盘/层×7层/车×4车/柜=100548支/柜、共两柜”。④色水检漏变更为高压放电检漏。
