| 备案号 | 冀备2024041389 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 赵县经济开发区海兴路10号 |
| 上市许可持有人 | 河北新石制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新区太行南大街501号B-11-A栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-30 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄市普力制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)（批号：国药准字H20080696）；
已于2024-10-30进行备案
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
其他厂家
国药准字H20061116
批准日期:2024-11-11
国药准字H20080696
批准日期:2023-11-09
国药准字H20040856
批准日期:2023-10-07
国药准字H20040856
批准日期:2023-07-11
国药准字H20041161
批准日期:2022-11-28
其他产品
国药准字H13020856
批准日期:2025-06-13
备案本品变更生产场地（变更后受托生产企业“石家庄市普力制药有限公司”）、吡拉西坦供应商增加江西跃华药业有限公司和变更制剂生产工艺。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13020547
批准日期:2025-02-27
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由河北瑞森药业有限公司；石家庄市普力制药有限公司变更为石家庄市普力制药有限公司;生产企业地址由河北省馆陶县工农街147号；赵县经济开发区海兴路10号变更为赵县经济开发区海兴路10号
国药准字H20233451
批准日期:2024-12-31
备案本品厄贝沙坦供应商增加浙江金立源药业有限公司，氢氯噻嗪供应商增加苏州立新制药有限公司。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
