小儿止咳糖浆备案及生产企业信息

根据国家药监局关于修订风湿骨痛制剂说明书的公告（2024年第138号）的要求，修订本品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容，同步修订包装标签中的相应内容。

根据《国家药监局关于修订宫炎平制剂说明书的公告>（2024年第134号）的要求，修订本品说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容，同步修订包装标签中相应内容。

①变更制粒工艺：原制粒工艺为湿法制粒，现制粒工艺为一步制粒。 ②变更药粉批量：原制川乌粉、制草乌粉、甘草粉每批量600kg，现制川乌粉、制草乌粉、甘草粉变更为200kg。 ③变更粉碎参数：原药粉（制川乌粉、制草乌粉、甘草粉）粉碎筛网目数为100目，现药粉（制川乌粉、制草乌粉、甘草粉）粉碎筛网目数为200目。 ④变更制浆工艺中淀粉浆浓度：原淀粉浆浓度为12%，重量约为42kg，现淀粉浆浓度变更为9%，重量为240-260kg。 ⑤变更风湿骨痛片清膏浓缩参数：原风湿骨痛稠膏相对密度为1.30～1.32(50～60℃)，现风湿骨痛片清膏相对密度为1.12～1.17(55～65℃)。 ⑥变更干燥时间：原干燥时间为95℃-100℃干燥110分钟，现干燥时间为50℃-60℃干燥5分钟。 ⑦变更整粒过筛工艺中的筛网目数：原整粒方式为10目整粒，现整粒方式为10目、40目整粒。 ⑧去除赋型剂羧甲淀粉钠、增加玉米淀粉：原总混工艺中加入5kg羧甲淀粉钠，现去除羧甲淀粉钠5kg并无需总混，在制浆工艺中增加玉米淀粉5kg。

根据国家药监局关于修订风湿骨痛制剂说明书的公告（2024年第138号）的要求,修订本品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容，同步修订包装标签中相应内容。

根据《国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告》（2024年第126号）的要求,修订本品说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容，同步修订包装标签中相应内容。