| 备案号 | 鲁备2024036987 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省泗阳县长江路21号 |
| 上市许可持有人 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 淄博市高新技术产业开发区化工区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 备注 | 已备案 |
江苏华阳制药有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20234680）；
已于2024-09-24进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
国药准字H20193313（5mg） 国药准字H20193314（10mg）国药准字H20193315（20mg）
批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
其他产品
国药准字H20253880
批准日期:2025-07-28
根据质量标准YBH07172025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月变更为24个月。
国药准字H32020920
批准日期:2025-04-24
我公司原注册地址为“连云港市经济技术开发区花果山大道567-1号12楼”，现变更为“江苏省连云港市海州区海州经济开发区香海湖路118号6号楼4层”。
