| 备案号 | 苏备2024035769 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 米拉贝隆缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省泗阳县长江路21号 |
| 上市许可持有人 | 江苏华鑫制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 启东市经济开发区林洋路500号713、714、716室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
江苏华阳制药有限公司生产的米拉贝隆缓释片（批号：国药准字H20244419）；
已于2024-09-11进行备案
米拉贝隆缓释片
其他厂家
国药准字H20243453
批准日期:2025-08-11
国药准字H20233665
批准日期:2025-08-11
国药准字H20243715
批准日期:2025-05-30
国药准字H20213277
批准日期:2025-03-24
国药准字H20253412
批准日期:2025-03-10
其他产品
国药准字H20253880
批准日期:2025-07-28
根据质量标准YBH07172025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月变更为24个月。
国药准字H32020920
批准日期:2025-04-24
我公司原注册地址为“连云港市经济技术开发区花果山大道567-1号12楼”，现变更为“江苏省连云港市海州区海州经济开发区香海湖路118号6号楼4层”。
国药准字H32024454
批准日期:2025-02-11
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药盐酸利多卡因的供应商在“江西博雅欣和制药有限公司”的基础上增加“四川仁安药业有限责任公司”，本品内包材中硼硅玻璃安瓿的供应商在“山东力诺特种玻璃股份有限公司”的基础上增加“濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司”。
