| 备案号 | 川备2024036145 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 夏枯草片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省眉山经济开发区新区香樟路6号 |
| 上市许可持有人 | 四川森科制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 眉山经济开发区新区香樟路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-25 |
| 备注 | 已备案 |
四川森科制药有限公司生产的夏枯草片（批号：国药准字Z20080508）；
已于2024-09-25进行备案
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该品种处方中白术在蒸馏后增加“蒸馏后的水液滤过，滤液另器收集”；“合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量”变更为“…煎液滤过，滤液与上述白术蒸馏后的滤液分次浓缩至适量…”；在浓缩后配液工序中增加湿热灭菌工艺（121℃，30min）。
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该品种说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项项内容根据《国家药监局关于修订正清风痛宁口服制剂和新生化制剂说明书的公告》（2023年第40号）要求变更。
