| 备案号 | Y苏备2024037257 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸西地那非 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 常州市金坛区良常东路6号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-26 |
| 备注 | 2024年10月22日，撤销备案 |
常州亚邦制药有限公司生产的枸橼酸西地那非（批号：Y20190001257）；
已于2024-09-26进行备案
枸橼酸西地那非
其他厂家
Y20190000581
批准日期:2025-08-27
Y20170000462
批准日期:2025-07-16
Y20200001203
批准日期:2025-06-14
Y20220000281
批准日期:2025-02-24
Y20220000424
批准日期:2024-12-29
其他产品
Y20190008724
批准日期:2024-01-30
本次变更为增加替米沙坦起始原料2-正丙基-4-甲基-6-（1-甲基苯并咪唑-2-基）苯并咪唑（简称：双咪唑）的供应商，新供应商为迪嘉药业集团股份有限公司（简称：迪嘉药业）。
国药准字H32021336/Y20190004950
批准日期:2023-03-30
根据吡拉西坦再注册证（批件号：2020R005340）要求，已完成相关现场检查及产品检验工作，现申请恢复生产。
