| 备案号 | 湘备2024038443 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯磺酸氨氯地平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 株洲市天元区黄河北路1361号 |
| 上市许可持有人 | 湖南千金协力药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 株洲市天元区黄河北路1361号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-30 |
| 备注 | 已备案 |
湖南千金协力药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片（批号：国药准字H20113511）；
已于2024-09-30进行备案
苯磺酸氨氯地平片
其他厂家
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变更制剂所用原料药的供应商：申请新增1家恩替卡韦分散片（规格：0.5mg，药品批准文号：国药准字H20140093）原料药（恩替卡韦）供应商：湖南华纳大药厂手性药物有限公司，同时关联原料药内控标准变更。
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批准日期:2022-06-10
根据国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告（2022年第42号）对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H43020302
批准日期:2021-01-04
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的100片/瓶、15片/板×2板/盒、15片/板×4板/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
