| 备案号 | 浙备2024038955 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用布地奈德混悬液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道 21 号 |
| 上市许可持有人 | 浙江福瑞喜药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-10 |
| 备注 | 已备案 |
浙江福瑞喜药业有限公司生产的吸入用布地奈德混悬液（批号：国药准字H20244983）；
已于2024-10-10进行备案
吸入用布地奈德混悬液
其他厂家
国药准字H20203343
批准日期:2025-09-16
国药准字H20254563
批准日期:2025-09-10
国药准字H20213357
批准日期:2025-07-28
国药准字H20244102
批准日期:2025-06-20
国药准字H20203063
批准日期:2025-04-03
其他产品
国药准字20255423
批准日期:2025-09-23
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在盐酸丙卡特罗吸入溶液的说明书和小盒包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20213118
批准日期:2025-09-15
依据24号令，现将吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（国药准字H20213118）在小盒标签增加“成份：本品主要成份为：硫酸沙丁胺醇”一栏。
国药准字H20213543
批准日期:2021-06-25
1、依据24号令，现将吸入用复方异丙托溴铵溶液（国药准字H20213543）、吸入用异丙托溴铵溶液（国药准字H20213544）、吸入用异丙托溴铵溶液（国药准字H20213545）在说明书和包装标签增加“通过一致性评价”的标识；2、对吸入用复方异丙托溴铵溶液（国药准字H20213543）、吸入用异丙托溴铵溶液（国药准字H20213544）、吸入用异丙托溴铵溶液（国药准字H20213545）的上市许可持有人地址名称由“浙江省绍兴滨海新城沥海镇海天道21号”变更为“浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号”，生产企业地址名称由“浙江省绍兴滨海新城沥海镇海天道21号”变更为“浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号”，实际生产地址不变，并对说明书及包装标签作相应修订。
