| 备案号 | Y浙备2024036019 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸地芬尼多 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省丽水市天宁工业区开发路 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 备注 | 已备案 |
浙江瑞新药业股份有限公司生产的盐酸地芬尼多（批号：国药准字H33020809）；
已于2024-10-12进行备案
盐酸地芬尼多
其他厂家
Y20170002293
批准日期:2024-03-13
国药准字H43020324
批准日期:2020-12-18
国药准字H20053423
批准日期:2017-07-30
其他产品
国药准字H33020470
批准日期:2025-02-20
为保证原料药的稳定供应，新增原料药盐酸地芬尼多供应商（生产企业：浙江瑞新药业股份有限公司；登记号：Y20190007920；登记状态：A）。
国药准字H33021138
批准日期:2024-09-26
变更制剂所用原料药供应商：增加原料药维生素B6供应商（生产企业：浙江瑞新药业股份有限公司；登记号：Y20190007375；登记状态：A）。
国药准字H33022536
批准日期:2024-07-31
根据国家药监局关于修订西咪替丁注射制剂说明书的公告（2022年第3号）的修订要求，对西咪替丁注射液说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容，按公告要求做相应的修订，同时修订标签的【禁忌】，并对标签布局进行调整。
国药准字H33022068
批准日期:2024-05-21
执行标准由“WS-10001-(HD-0428)-2002”升级为“《中国药典》2020年版第一增补本”，同时对说明书【执行标准】项进行修订。
国药准字H33021139
批准日期:2024-01-15
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”，根据《中国药典》2010年版修改药品注册标准，并将说明书上的【性状】修改为“本品为白色至略带淡黄色片。”，【执行标准】修改为“《中国药典》2010年版二部”；将小盒和中盒上的【性状】修改为“本品为白色至略带淡黄色片。”。已备案。
