| 备案号 | 国备2024002159 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西吡氯铵含片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cetylpyridinium Chloride Buccal Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | HWANG'S Pharmaceutical Co.,Ltd. |
| 生产企业地址 | 台湾云林县斗南镇大同路444巷11号 |
| 上市许可持有人 | 黄氏制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | HWANG'S Pharmaceutical Co.,Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 台湾云林县斗南镇大同路444巷11号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 郑州灏瑞医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 郑州高新技术产业开发区国家大学科技园研发5号楼B座608室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-25 |
| 备注 | 已备案 |
黄氏制药股份有限公司生产的西吡氯铵含片（批号：国药准字HC20150052）；
已于2024-09-25进行备案
西吡氯铵含片
其他厂家
国药准字H20253837
批准日期:2025-04-17
国药准字H20052638
批准日期:2024-08-29
国药准字H20123377
批准日期:2013-09-12
其他产品
国药准字HC20240001
批准日期:2025-04-28
1.说明书修订：增加核准日期、批准文号和执行标准信息，增加注册商标“特见”标识。 2.包装标签修订：增加“通过一致性评价”标识，增加批准文号信息，增加注册商标“特见”标识，修订条形码，并对标签设计样式进行修改。
