| 备案号 | Y苏备2024037056 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸凯普拉生 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区长芦街道山许路7号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸凯普拉生备案及生产企业信息
扩展信息
南京柯菲平制药有限公司生产的盐酸凯普拉生（批号：Y20210000716）；
已于2024-09-23进行备案
其他产品
Y20190000438
批准日期:2024-05-10
根据原料药登记号Y20190000438下登记的西他沙星质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“12个月”变更为“24个月”。
Y20180000687
批准日期:2024-04-26
根据药品生产许可证（编号：苏20160006），将利伐沙班原料药注册证的生产地址由“南京市化学工业园区2B-6-8地号“变更为“南京市江北新区长芦街道山许路7号”；注册地址由“南京市六合区中山科技园前程大道15号”变更为”南京市江北新区中山科技园前程大道15号”，实际地址均未发生实质改变。
Y20180001054
批准日期:2024-04-26
根据药品生产许可证（编号：苏20160006），将替格瑞洛原料药注册证的生产地址由”南京市化学工业园区2B-6-8地号”变更为“南京市江北新区长芦街道山许路7号”，实际地址未发生实质改变。
Y20170001259
批准日期:2022-11-06
根据药品生产许可证（编号：苏20160006），将右旋布洛芬原料药注册证的生产地址由“南京市化学工业园区2B-6-8地号”变更为“南京市江北新区长芦街道山许路7号”；注册地址由“南京市六合区中山科技园前程大道15号”变更为“南京市江北新区中山科技园前程大道15号”，实际地址均未发生实质改变。
