| 备案号 | 京备2024032374 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 瑞帕妥单抗注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市大兴区北京经济技术开发区科创七街31号院 |
| 上市许可持有人 | 神州细胞工程有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼301室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-02 |
| 备注 | 已备案 |
神州细胞工程有限公司生产的瑞帕妥单抗注射液（批号：国药准字S20220025）；
已于2024-09-02进行备案
其他产品
国药准字S20230034
批准日期:2025-09-08
变更阿达木单抗注射液（规格：40mg（0.8ml）/瓶，批准文号：国药准字S20230034）的有效期，由24个月变更为42个月，同步修订药品说明书、药品注册标准、药品制造及检定规程项下的有效期内容。
国药准字S20210031
批准日期:2025-04-30
本品有效期由30个月变更为36个月，同步修订说明书、注册质量标准和《注射用重组人凝血因子Ⅷ制造及检定规程》中的相应内容。
