| 备案号 | 苏备2024034200 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 泰州市药城大道830号 |
| 上市许可持有人 | 江苏苏中药业集团生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 泰州市药城大道830号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-04 |
| 备注 | 已备案 |
江苏苏中药业集团生物制药有限公司生产的吡拉西坦注射液（批号：国药准字H20055345）；
已于2024-09-04进行备案
吡拉西坦注射液
其他厂家
国药准字H23022969
批准日期:2025-08-21
国药准字H20044950
批准日期:2025-08-04
国药准字H20253600
批准日期:2025-07-31
国药准字H20254518
批准日期:2025-06-26
国药准字H37023217
批准日期:2025-06-24
其他产品
国药准字H20113099
批准日期:2023-10-09
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》要求，变更单硝酸异山梨酯注射液生产工艺，由“人工灯检”变更为“自动灯检机灯检”。
