| 备案号 | 苏备2024034768 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用环磷腺苷葡胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 无锡市滨湖区马山霞光路12号（马山镇工业园区内） |
| 上市许可持有人 | 无锡凯夫制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 无锡市滨湖区马山霞光路12号（马山镇工业园区内） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
无锡凯夫制药有限公司生产的注射用环磷腺苷葡胺（批号：国药准字H20060650）；
已于2024-09-11进行备案
注射用环磷腺苷葡胺
其他厂家
国药准字H20050478
批准日期:2025-02-08
30mg国药准字H20050188 60mg国药准字H20052316
批准日期:2024-09-09
国药准字H20041037
批准日期:2024-09-04
国药准字H20040839
批准日期:2024-08-26
国药准字H20040839
批准日期:2024-08-26
其他产品
国药准字H20083700
批准日期:2025-06-03
根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号），对说明书中【不良反应】不常见下增加“艰难梭菌相关性腹泻”，【注意事项】增加“氯吡格雷”相关描述。
国药准字H20060972
批准日期:2024-12-25
根据《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》》《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》要求，变更本品生产工艺中的冻干设备。
国药准字H20044847
批准日期:2024-12-13
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药盐酸米诺环素供应商在CURIA ITALY S.R.L.基础上增加浙江昌海制药有限公司。
