| 备案号 | 鄂备2024034181 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双唑泰栓 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省天门市经济开发区天仙路1号 |
| 上市许可持有人 | 湖北人福成田药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省天门市经济开发区天仙路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
湖北人福成田药业有限公司生产的双唑泰栓（批号：国药准字H20059207）；
已于2024-09-11进行备案
双唑泰栓
其他厂家
国药准字H20059207
批准日期:2025-08-11
国药准字H20056838
批准日期:2025-04-28
国药准字H10973008
批准日期:2024-05-31
国药准字H34021088
批准日期:2024-05-17
国药准字H20013081
批准日期:2024-02-04
其他产品
国药准字H20058520
批准日期:2025-03-21
1.灌装设备变更：在现有灌装设备（GY-U型全自动栓剂灌封机）生产线上增加相同工作原理的新灌装设备（SJ-10LS型全伺服栓剂灌装机）。
2.灌装工艺变更：制带工艺变更（预热温度由80～100℃变更为75～100℃；热合温度由100～140℃变更为90～140℃；吹塑温度由90～100℃变更为85～100℃）；冷却工艺变更（冷却时间由≥20min变更为≥10min）；封口工艺变更（热合温度由110～140℃变更为85～170℃）。
国药准字H20058504
批准日期:2025-03-21
1.灌装设备变更：在现有灌装设备（GY-U型全自动栓剂灌封机）生产线上增加相同工作原理的新灌装设备（SJ-10LS型全伺服栓剂灌装机）。
2.灌装工艺变更：制带工艺变更（预热温度由80～100℃变更为75～100℃；热合温度由100～140℃变更为90～140℃；吹塑温度由90～100℃变更为85～100℃）；冷却工艺变更（冷却时间由≥20min变更为≥10min）；封口工艺变更（热合温度由110～140℃变更为85～170℃）。
