| 备案号 | 苏备2024034927 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸鲁拉西酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 常州市劳动东路518号 |
| 上市许可持有人 | 常州制药厂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 常州市劳动东路518号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 备注 | 已备案 |
常州制药厂有限公司生产的盐酸鲁拉西酮片（批号：国药准字H20244450）；
已于2024-09-12进行备案
盐酸鲁拉西酮片
其他厂家
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根据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B04900）及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，修改包装标签，并在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
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批准日期:2025-07-31
根据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B03108）及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，修改包装标签，并在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
