| 备案号 | 浙备2024035898 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他克莫司缓释胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号 |
| 上市许可持有人 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 杭州市莫干山路866号祥符桥 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-13 |
| 备注 | 已备案 |
杭州中美华东制药江东有限公司生产的他克莫司缓释胶囊（批号：国药准字H20244137）；
已于2024-09-13进行备案
他克莫司缓释胶囊
其他厂家
国药准字H20253165
批准日期:2025-09-01
国药准字H20254680
批准日期:2025-07-29
国药准字H20253242
批准日期:2025-07-22
（1）0.5mg：国药准字H20253557（2）1mg：国药准字H20253556
批准日期:2025-03-13
国药准字H20223424
批准日期:2023-12-01
其他产品
国药准字H20163311
批准日期:2025-07-10
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告（2023年第142号）》，作为第四批参与药品说明书适老化及无障碍改革试点的药品上市许可持有人，对吲哚布芬片（规格：0.2g）的药品说明书进行相应修订。修订内容为：提供纸质版药品说明书（简化版），并在纸质版药品说明书（简化版）上设计一个可获得电子药品说明书（完整版）的二维码。
国药准字H10970216
批准日期:2025-07-10
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告（2023年第142号）》，作为第四批参与药品说明书适老化及无障碍改革试点的药品上市许可持有人，对克拉霉素片（规格：0.25g）的药品说明书进行相应修订。修订内容为：提供纸质版药品说明书（简化版），并在纸质版药品说明书（简化版）上设计一个可获得电子药品说明书（完整版）的二维码。
国药准字H20020202
批准日期:2024-09-19
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告（2023年第142号）》，作为第三批参与药品说明书适老化及无障碍改革试点的药品上市许可持有人，对阿卡波糖片（规格：50mg）的药品说明书进行相应修订。修订内容为：提供纸质版药品说明书（简化版），并在纸质版药品说明书（简化版）上设计一个可获得电子药品说明书（完整版）的二维码。
