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备案号 浙备2025027877
药品通用名称 克拉霉素片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号
上市许可持有人 杭州中美华东制药有限公司
上市许可持有人地址 杭州市莫干山路866号祥符桥
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2025-07-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

克拉霉素片备案及生产企业信息

杭州中美华东制药江东有限公司生产的克拉霉素片(批号:国药准字H10970216); 已于2025-07-10进行备案
克拉霉素片
其他厂家
国药准字H10960227
批准日期:2025-09-22
国药准字H20046141
批准日期:2025-09-15
国药准字H20083281
批准日期:2025-08-27
国药准字H20183466
批准日期:2025-08-04
国药准字H20058305
批准日期:2025-07-15
杭州中美华东制药江东有限公司
其他产品
国药准字H20163311
批准日期:2025-07-10
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告(2023年第142号)》,作为第四批参与药品说明书适老化及无障碍改革试点的药品上市许可持有人,对吲哚布芬片(规格:0.2g)的药品说明书进行相应修订。修订内容为:提供纸质版药品说明书(简化版),并在纸质版药品说明书(简化版)上设计一个可获得电子药品说明书(完整版)的二维码。
国药准字H20244137
批准日期:2024-12-11
药品有效期由“18个月”变更为“24个月”,并对说明书作相应修订。
Y20210000384
批准日期:2024-11-05
本品注册标准中增加有关物质杂质G的质量控制要求
国药准字H20243764
批准日期:2024-10-15
规定他克莫司颗粒注册标准中有关物质的特定杂质 他克莫司 8-丙基类似物(RRT 1.39)的校正因子为1.0 。
国药准字H20020202
批准日期:2024-09-19
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告(2023年第142号)》,作为第三批参与药品说明书适老化及无障碍改革试点的药品上市许可持有人,对阿卡波糖片(规格:50mg)的药品说明书进行相应修订。修订内容为:提供纸质版药品说明书(简化版),并在纸质版药品说明书(简化版)上设计一个可获得电子药品说明书(完整版)的二维码。
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