备案号	国备2024001926
药品通用名称	重组人促卵泡激素注射液
英文名称/拉丁名称	Recombinant Human Follitropin Alfa Solution for Injection
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
生产企业（英文）	Merck Serono S.p.A.
生产企业地址	Via Delle Magnolie 15, (loc. frazione Zona Industriale), 70026 Modugno(BA), Italy
上市许可持有人	Merck Europe B.V.
上市许可持有人（英文）	Merck Europe B.V.
上市许可持有人地址	Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands
境外生产药品注册代理机构	默克雪兰诺有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	北京市顺义区保汇一街2号院1号（天竺综合保税区D08-20）
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2024-08-29
备注	已备案