| 备案号 | 国备2024002073 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利福昔明片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Rifaximin Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ALFASIGMA S. p. A. |
| 生产企业地址 | VIA ENRICO FERMI,1-65020 ALANNO (PE), Italy |
| 上市许可持有人 | —————— |
| 上市许可持有人（英文） | ALFASIGMA S. p. A. |
| 上市许可持有人地址 | VIA RAGAZZI DEL '99,5-40133 BOLOGNA, Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 阿尔法西格玛（北京）医药咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市东城区东直门外大街46号1号楼18层1801 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
——————生产的利福昔明片（批号：国药准字HJ20181212）；
已于2024-09-15进行备案
利福昔明片
其他厂家
国药准字H20040055
批准日期:2024-06-06
国药准字H20040025
批准日期:2022-10-13
H20181212
批准日期:2022-05-14
国药准字H20052354
批准日期:2020-12-25
国药准字H20040047
批准日期:2015-11-22
其他产品
国药准字HJ20140119。国药准字HJ20140120
批准日期:2024-10-09
1.药品包装盒上增加产品LOGO图案及调整商品名称的字体和颜色。2. 根据药品再注册批准通知书，修订药品包装盒标签的中文部分【药品上市许可持有人】及【生产企业】项下相关内容。3.药品包装盒侧面的药品上市许可持有人的中文名称修订为英文。
国药准字HJ20181174
批准日期:2024-10-09
1.药品包装盒上增加产品LOGO图案及调整商品名称的字体和颜色。2. 根据药品再注册批准通知书，修订药品包装盒标签的中文部分【药品上市许可持有人】及【生产企业】项下相关内容。3.药品包装盒侧面的药品上市许可持有人的中文名称修订为英文。
