| 备案号 | 国备2025001097 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉考沙胺片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lacosamide Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Aesica Pharmaceuticals GmbH |
| 生产企业地址 | Galileistrasse 6, 08056 Zwickau, Germany |
| 上市许可持有人 | UCB Pharma SA |
| 上市许可持有人（英文） | UCB Pharma SA |
| 上市许可持有人地址 | Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium |
| 境外生产药品注册代理机构 | 神基（珠海）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-22 |
| 备注 | 已备案 |
Aesica Pharmaceuticals GmbH生产的拉考沙胺片（批号：国药准字HJ20191026）；
已于2025-05-22进行备案
拉考沙胺片
其他厂家
国药准字H20247282
批准日期:2025-09-01
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