| 备案号 | 蒙备2025024850 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 维磷葡钙片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 赤峰红山经济开发区蒙欣街1号 |
| 上市许可持有人 | 赤峰蒙欣药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 赤峰红山经济开发区蒙欣街1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-20 |
| 备注 | 已备案 |
赤峰蒙欣药业有限公司生产的维磷葡钙片（批号：国药准字H15021169）；
已于2025-06-20进行备案
维磷葡钙片
其他厂家
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0.1g规格阿昔洛韦片（包装材料为聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔，包装规格为12片/板，2板/盒）变更有效期，由24个月延长至36个月，说明书和包装标签按规定修订。
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批准日期:2025-08-08
申请艾司唑仑片“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶；聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，12片/板×2板/盒，12片/板×3板/盒”，增加“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，14片/板×1板/盒”的包装规格。同时将增加的包装规格药品说明书及包装标签予以备案。其中(1)药品说明书【包装】项下增加“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，14片/板×1板/盒”；(2)药品包装标签即小盒【包装】项下变更为“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，14片/板×1板/盒”，同时小盒包装图案颜色予以变更。其它不变。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字H15020072
批准日期:2024-09-11
在呋喃唑酮片药品说明书【成份】项列出所用全部辅料名称，【成份】本品主要成份为：呋喃唑酮。辅料为羧甲淀粉钠、乳糖、低取代羟丙纤维素、聚维酮 K30、聚山梨酯-80、乙醇、硬脂酸镁。其它不变。
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批准日期:2024-08-28
甲硝唑片增加原料供应商。甲硝唑原供应商为东港市宏达制药有限公司， 现增加甲硝唑供应商黄冈银河阿迪药业有限公司。按照《己上市化学药品变更研究技术指导原则( 试行) 》要求进行备案。
