| 备案号 | 冀备2025024035 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿硫酸亚铁糖浆 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 黄骅市旧城工业园 |
| 上市许可持有人 | 河北华晨药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 黄骅市经济技术开发区307国道北旧城工业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
河北华晨药业集团有限公司生产的小儿硫酸亚铁糖浆（批号：国药准字H20067144）；
已于2025-06-16进行备案
小儿硫酸亚铁糖浆
其他厂家
国药准字H23022958
批准日期:2024-10-09
国药准字H22024476
批准日期:2024-01-12
国药准字H42022353
批准日期:2023-10-31
国药准字H23022958
批准日期:2022-11-18
国药准字H42022382
批准日期:2022-05-25
其他产品
国药准字H13020700
批准日期:2025-09-23
备案本品的内包材在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”的基础上，增加“聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔”铝塑泡罩包装形式，包装规格包括“12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒，12片/板×3板/盒”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H41024017
批准日期:2025-09-02
申请备案本品的包装规格在“每瓶100片”的基础上增加“每瓶500片”。我公司对于申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20190008765
批准日期:2025-08-22
申请备案本品的生产地址增加"黄骅市旧城工业园"。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20190008761
批准日期:2025-08-22
申请本品的生产地址增加“黄骅市旧城工业园”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20067147
批准日期:2025-08-04
申请备案本品的生产企业变更为河北华晨药业集团有限公司，具体地址见《药品生产许可证》；同时变更原料药盐酸异丙嗪供应商为“东港市宏达制药有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
