国药准字H20093781
批准日期:2025-09-22
申请对使用聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋包装的阿奇霉素颗粒(国药准字H20093781),药品有效期由24个月变更为30个月进行备案。企业对申报资料真实性和合法性负责,并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
国药准字Z22025228
批准日期:2025-07-21
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2025B02250)相关规定变更聚乙烯中药丸球壳,1丸/盒、2丸/盒、4丸/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字H22021551
批准日期:2025-05-29
申请对使用低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装的凝血酶散(国药准字H22021551),药品有效期由18个月变更为24个月进行备案。企业对申报资料真实性和合法性负责,并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
国药准字Z20031329
批准日期:2025-03-21
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2025B01055)相关规定变更玻璃管制口服液体瓶,10ml/支x6支/盒、10ml/支x9支/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22025228
批准日期:2024-09-29
为回归中药本源,保证临床用药与市场需求,本品在保留原处方“体外培育牛黄”的基础上,按等量增加处方“培植牛黄”;按照原国家食品药品监督管理局24号令的要求对其包装标签及说明书作相应的修订,包装标签及说明书进行包装备案。