国药准字H20243621
批准日期:2025-09-15
新增聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装,新增加的包装材料为聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜(生产厂家:苏州海顺包装材料有限公司,登记号:B20190004890,登记状态:A),包装规格为每盒4袋,同时对药品说明书作相应修订。
国药准字H20243404
批准日期:2025-09-12
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),作为参与试点的药品上市许可持有人对替格瑞洛片的说明书进行相应的修订。修订内容为:提供纸质药品说明书(简化版),通过扫描药品外包装小盒的药品追溯码可以获得电子药品说明书(完整版)。
国药准字H20234482
批准日期:2025-09-11
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”,并对本品说明书进行相应修订。
国药准字H20258176
批准日期:2025-09-08
在包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20223164
批准日期:2025-08-25
本品执行标准由“YBH02272022”变更为“YBH02272022及WS1-XG-006-2022(有关物质),有关物质中厄贝沙坦杂质I限度同时符合YBH02272022”,并对说明书进行相应修订。