备案号 | 浙备2025039133 |
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药品通用名称 | 替格瑞洛片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 浙江省台州市黄岩区江口街道鑫源路8号 |
上市许可持有人 | 浙江诺得药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 浙江省台州市黄岩区江口街道鑫源路8号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-09-12 |
备注 | 已备案 |
浙江诺得药业有限公司生产的替格瑞洛片(批号:国药准字H20243404);
已于2025-09-12进行备案
替格瑞洛片
其他厂家
国药准字H20193366
批准日期:2025-07-22
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批准日期:2025-09-15
新增聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装,新增加的包装材料为聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜(生产厂家:苏州海顺包装材料有限公司,登记号:B20190004890,登记状态:A),包装规格为每盒4袋,同时对药品说明书作相应修订。
国药准字H20223164
批准日期:2025-08-25
本品执行标准由“YBH02272022”变更为“YBH02272022及WS1-XG-006-2022(有关物质),有关物质中厄贝沙坦杂质I限度同时符合YBH02272022”,并对说明书进行相应修订。